日期：2023-04-13 16:51:30 来源：荣昌生物官微
(资料图)
4月13日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：注射用维迪西妥单抗联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准。
这是一项单臂、开放、单中心临床研究，主要目的是确定维迪西妥单抗联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的最大耐受剂量（MTD）和安全性，明确扩展期临床试验的剂量，从而评价其对晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。
目前，维迪西妥单抗在HER2泛瘤种、创新联合疗法等多项临床研究正在开展中，覆盖胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌、膀胱癌、非小细胞肺癌等多个适应症。
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